Медичний клас 316L Труба з нержавіючої сталі ASTM A270 Сертифікація: Посібник з обов'язкового читання для вибору матеріалів лікарняного обладнання

Нещодавно Лао Ванг взяв на себе проект реконструкції операційної кімнати лікарні ., купуючи труби з нержавіючої сталі, його розгубили різні сертифікати: "Яка різниця між медичним класом 316L та звичайним 316L? Наскільки важливим єСертифікація ASTM A270? "Сьогодні давайте пояснимо це простою мовою, і я гарантую, що ви можете використовувати його після прочитання!

 

 

1. Різниця між трубами з нержавіючої сталі та звичайними товарами медицини та звичайними товарами

1. Більш суворі вимоги до матеріалу

Звичайний 316L: Поки інгредієнти відповідають стандартам

 

Медичний рівень 316L: Трицеві елементи (такі як вміст свинцю та кадмію) повинні контролюватися, щоб забезпечити осадження шкідливих речовин

 

2. більш складний виробничий процес

Внутрішня стінка повинна бути електропольованою (EP), з шорсткістю РА менше або дорівнює 0,5 мкм (10 разів плавніше, ніж звичайні труби)

 

Виробництво без нафти та без пилу протягом усього процесу, щоб уникнути забруднення

 

3. Детальніше

Звичайні труби: просто виміряйте товщину і силу

 

Медичні труби: Тести на цитотоксичність та тести на гемоліз також повинні бути проведені для забезпечення безпеки для контакту людини

 

2. Що таке велике в сертифікації ASTM A270?

Ця сертифікація - це "сертифікат випускного" для медичних труб з нержавіючої сталі, з ключовими оцінками:

 

Чистота матеріалу: вище вимог до харчових продуктів

 

Внутрішня поверхнева обробка: запобігти сховищам бактерій

 

Корозійна резистентність: Повинен мати можливість витримувати різні дезінфікуючі засоби (наприклад, гіпохлорит натрію)

 

Реальний випадок: Центральна система подачі кисню третинної лікарні використовувала не сертифіковані 316-літрові труби, які були підняті та перфоровані дезінфікуючими засобами і майже спричинили аварію!

 

3. Посібник із уникнення підводних каменів у придбанні медичних труб

1. шукайте ці ключові позначки

Сертифікація матеріалів: "Медичний клас 316L" повинен бути написаний

Поверхнева обробка: EP або BA (яскравий відпал)

Сертифікація: ASTM A 270+ ISO 13485 (система управління якістю для медичних пристроїв)

 

2. Обов’язкові звіти про тестування

Аналіз хімічного складу (фокус на вміст PB та CD)

Тест шорсткості внутрішньої поверхні (значення РА)

Звіт про випробування на корозійну резистентність (імітоване середовище дезінфекції)

 

3. Довідка про ціну (ринок у 2023 р.)

Звичайна пробірка 316L: 80-120 yuan/meter

Трубка медичного класу 316L: 200-300 Юань/метр

(Не будьте дешевими! Бідні трубки можуть зробити весь брухт медичного пристрою .)

 

4. FAQ

Питання: Чи можна використовувати їжу 316L замість медичного класу?

A: Ні! Продовольчий клас лише враховує безпеку прийому прийому, тоді як медичний клас також розглядає ризик імплантації в організмі людини .}

 

З: Що важливіше, ASTM A270 або ISO 13485?

A: Обидва! A270 призначений для стандартів продуктів, а 13485 - для систем управління якістю .

 

З: Як ви говорите, чи є постачальник справжнім?

Відповідь: Ви повинні надати оригінальну гарантію + сторонній звіт про тестування, і найкраще перейти на фабрику, щоб побачити виробничу лінію .}

 

5. Запам’ятайте ці 3 точки, щоб бути в безпеці

Медичне обладнання повинно використовувати медичний 316 л, а звичайний 316L не може бути використаний, як би це не було дешево

Сертифікація ASTM A270є мінімальною вимогою, і ISO 13485 - найкраще

Купуючи, ви повинні побачити звіт про тестування на власні очі, не просто слухайте, як продавця хваста

Наступного разу, коли ви придбаєте, просто киньте цей посібник постачальнику: "Чувак, я хочу такий продукт, не обдуріть мене звичайними трубами!" Я гарантую, що ніхто не наважиться обдурити вас ., якщо ви вважаєте, що це корисно, будь ласка, збирайте та пересилайте його; Можливо, це може допомогти вашим одноліткам уникнути великих ям! Електронна пошта:judesteel@juqing .кадр